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CE Cerfificate

für die In-vitro-Diagnostik

 

Exclusive Rabatte auf alle CE-Zertifizierten Produkte!
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Die CE-Kennzeichnung zeigt, dass das Produkt gemäß EU-Verordnung 765/2008 den geltenden Anforderungen genügt. Diese Anforderungen wiederum sind in den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft über ihre Anbringung festgelegt.

Für Medizinprodukte gelten weitere rechtliche Besonderheiten, da diese nicht nur sicher sein müssen, sondern auch im Rahmen der vom Hersteller vorgegebener Zweckbestimmung medizinisch und technisch leistungsfähig.

Die CE-Kennzeichnung beweist, dass alle Anforderungen in einem Konformitätsbewertungsverfahren erfüllt sind. Insbesondere sind die Aspekte der Sicherheit wichtig, wie die Analyse von Risiken und Nebenwirkungen, Reduktion von Infektionsrisiken, Vollständigkeit der Gebrauchsanweisung.

ELISA Kits bietet viele qualitativ hochwertige Produkte mit einer CE-Kennzeichnung an, die besonders gut für die In-vitro-Diagnostik (IVD) und auch für Lebensmittel- bzw. Allergieanalytik geeignet sind. Zu unserem breiten Spektrum an In-vitro-Diagnostika zählen infektionsdiagnostische ELISAs für eine große Anzahl an Erregern (u.a. Viren, Bakterien, Pilze), quantitative Bestimmungen von Hormonen, sowie die Detektion von verschiedenen Stoffwechselprodukten und Fremdsubstanzen in Körperflüssigkeiten (Saliva, Plasma, Serum…).

 

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